By contrast, no treatment response was observed in a small group of patients without the BRAF mutation, and progression-free survival was less than two months, consistent with historical data.
Drug-related adverse events, including rash and photosensitivity, have been classified as mild in grade.
Serious adverse events, including diagnosis of cutaneous squamous cell carcinoma, were observed in some patients after chronic treatment;
www.roche.comDagegen wurde bei einer kleinen Gruppe von Patienten ohne BRAF-Mutation kein Ansprechen auf die Therapie beobachtet, und das progressionsfreie Überleben war hier entsprechend den historischen Daten kürzer als zwei Monate.
Arzneimittelbedingte unerwünschte Ereignisse wie Hautausschlag (Rash) und Lichtempfindlichkeit (Photosensitivität) wurden als leicht eingestuft.
Nach chronischer Behandlung wurden bei einigen Patienten schwerwiegende unerwünschte Ereignisse, darunter auch die Diagnose Plattenepithelkarzinom der Haut, beobachtet.
www.roche.comIn addition to high efficacy at all dose levels, BI 201335 once daily with SOC also demonstrated good tolerability and safety :
The most frequent dose-dependent adverse events in BI 201335 treatment groups were mild gastrointestinal disorders, mild rash or photosensitivity and jaundice resulting from isolated unconjugated hyperbilirubinaemia.
Average alanine aminotransferase ( ALT ) improved in all BI 201335 groups compared to placebo.
www.boehringer-ingelheim.chZusätzlich zu der hohen Wirksamkeit in allen Dosisstärken zeigte BI 201335 einmal täglich in Kombination mit einer Standardtherapie auch eine gute Verträglichkeit und Sicherheit :
Die häufigsten dosisabhängigen unerwünschten Ereignisse in den Behandlungsgruppen mit BI 201335 waren leichte gastrointestinale Störungen, schwacher Hautausschlag oder Lichtempfindlichkeit und Gelbsucht ( Ikterus ), die aus einer isolierten unkonjugierten Hyperbilirubinämie resultierten.
Die durchschnittliche Alanin-Aminotransferase ( ALT ) verbesserte sich in allen Gruppen unter BI 201335 verglichen mit Placebo.
www.boehringer-ingelheim.chFPN originates from the variation of the dark current from pixel to pixel.
PRNU originates from a different photosensitivity of the individual pixels.
www.inspect-online.comFPN entsteht durch die Variation des Dunkelstroms von Pixel zu Pixel.
Durch die unterschiedliche Lichtempfindlichkeit der einzelnen Pixel entsteht PRNU.
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